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图片:在这项被认为是迄今为止同类研究中规模最大的前瞻性研究中——包括在巴尔的摩会议中心建立的野战医院(见背景图)看到的大约6000名患者——约翰斯·霍普金斯医学院(Johns Hopkins Medicine)的研究人员及其合作者报告称,与使用既定标准检测方法聚合酶链反应(pCR)检测病毒的检出率相比,一种针对导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的快速抗原检测方法被证明比预期的更有效。

图片来源:约翰斯·霍普金斯医学博士纽曼使用公共领域图像制作的图片。

据信,这是迄今为止同类研究中规模最大的一项前瞻性研究——在大约2021年初的10天期间,在巴尔的摩会议中心野战医院(BCCFH)接受了约6000名患者的治疗约翰·霍普金斯医学院、马里兰大学医学中心、马里兰大学医学院和其他四名合作者的研究人员报告称,一种针对导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的快速抗原检测方法,用建立的标准检测方法聚合酶链反应(pCR)检测病毒的检出率,证明比预期的更有效。

这项研究于2021年12月1日首次发布在《美国微生物学会杂志》(American Society for Microbiology journal)上微生物学领域

“我们发现病毒被快速准确检测抗原测试与COVID-19 87%的患者症状和那些无症状的71%——利率让我们吃惊,因为他们是如此之高,”研究报告的主要作者说Zishan西迪基,医学博士,医学助理教授约翰·霍普金斯大学医学院的。“这是一个重要的发现,因为快速检测比pCR检测有很多优势,包括在采样和处理方面节省时间;节约成本;最重要的是,易于分发和应用——基本上在任何地方——这有助于克服医疗服务不足社区COVID - 19检测的差异。”

pCR和快速抗原测试的第一步都是从患者身上获取样本,要么是鼻腔拭子,要么是一点唾液。区别在于如何处理和分析样品。pCR检测从样本中提取少量SARS-CoV-2遗传物质,并将其复制数千次,从而更容易被检测到。快速抗原测试使用实验室生产的抗体,寻找并锁定样本中SARS-CoV-2颗粒表面的蛋白质。

pCR检测需要熟练的实验室技术人员,特殊设备和长达一个小时或更长时间的处理。此外,大规模的测试只能在大型、集中的测试设施中进行,例如医院实验室。

另一方面,快速抗原检测使用预制试剂盒,其中含有针对SARS-CoV-2的抗体的试剂。经过简短的培训后,任何人都可以进行测试,可以在任何地方进行测试,并在大约15分钟内提供结果。

这项新研究希望回答的问题是,哪种测试可以最广泛、最迅速、最有效地应用于巴尔的摩这样的大社区。

为此,研究人员对2020年12月23日至2021年1月11日期间到巴尔的摩野战医院进行COVID检测的6000多人使用了快速抗原和pCR检测方法。对参与者进行了可能接触冠状病毒和COVID-19症状的筛查。进行测试的工作人员在测试管理期间受到完全相同的培训和监测,以确保质量控制和可靠的结果。

“我们的结论是,虽然从临床角度来看,pCR检测可能是更好的检测方法,因为它在检测SARS-CoV-2方面基本上是100%准确的从公共卫生的角度来看,快速抗原检测似乎更好,因为它易于使用,而且事实证明,它在大容量环境下检测冠状病毒有足够的准确性、特异性和可靠性。”该研究的资深作者詹姆斯·菲克医学博士说,他是约翰·霍普金斯大学医学院的矫形外科教授,也是BCCFH的联合主任,已经工作了16个月。“野战医院是确定这一点的最佳场所,因为我们可以看到这两种测试在短时间内对大量人群有效。”

该中心自2020年4月起由约翰·霍普金斯医学院、马里兰大学医疗系统和马里兰州卫生部合作运营,为巴尔的摩地区居民(包括医疗服务不足社区的居民)提供COVID-19检测、单克隆抗体注射治疗和疫苗接种。

Ficke说:“BCCFH能够检测那些传统上接触这类程序有限的人,这对我们的研究至关重要,因为它也使我们能够看到快速抗原或pCR检测是否是解决这一差异的最佳手段。”“这很重要,因为我们向社区所有成员提供的检测越多,我们减少COVID-19传播的努力就越强。”

西迪基说,研究结果从一开始就得到了很好的利用。

Siddiqui说:“当我们在2020年12月开始这项研究时,这种快速抗原检测的准确性几乎是未知的。“一个月后,在任何类似研究的结果公布之前,我们与马里兰州卫生部和科学会议上分享了我们的发现。我认为这影响了该州如何最好地利用现有的快速抗原检测的策略。”

是什么让这项研究如此宝贵的,Ficke补充说,是“完美的位置和团队”进行——一个野战医院,成为全国最大的COVID测试网站和坚实的伙伴关系在约翰霍普金斯大学、马里兰大学、马里兰州和临床医生从大巴尔的摩地区曾在那里。

“我们成功的项目表明,卫生保健系统可以对COVID-19提供公平的应对,因为快速抗原检测使其能够快速重复检测大量人口的所有社会经济水平——这已经成为马里兰州积极实施的模式,其他组织也开始效仿。”

西迪基、菲克和他们的同事们利用迄今收集到的大约1000名儿童的数据,比较了在儿科患者中进行的快速抗原和pCR检测。他们希望在2022年初发表他们的发现。

在另一项研究中,研究人员计划评估家庭使用的快速抗原检测的准确性。