贝勒医学院细胞和基因治疗中心的研究人员进行的一项新研究表明,德克萨斯儿童医院和休斯敦卫理公会医院的研究表明,与接受标准化疗的患者相比,接受基因修饰免疫细胞(IECs)治疗的癌症患者后续发生恶性肿瘤的风险没有增加。研究结果发表在《血液》杂志上。
研究人员对340名接受基因改良iec治疗的恶性血液肿瘤和实体瘤患者的数据进行了分析,这些患者复发或对治疗无效。这些患者都是1998年在贝勒进行的一期或二期临床试验的一部分,也是1993年在圣裘德儿童研究医院开始并在贝勒继续进行的两项研究的一部分。
“虽然iec的短期并发症被很好地描述了,但还没有大规模的研究总结长期随访,包括随后的恶性肿瘤,”David Steffin博士说,他是这项研究的第一作者之一,是贝勒细胞和基因治疗中心的儿科血液学和肿瘤学助理教授,也是德克萨斯州儿童医院的儿科血液学专家。“这是同类研究中规模最大的研究之一,我们的发现加强了转基因iec的长期安全性。”
该队列中有13名患者在治疗后的几个月或几年里出现了16例继发性癌症,这一比例与接受标准治疗(包括化疗和造血干细胞移植)的患者相当。研究人员回顾了11个继发性肿瘤的活检结果,发现该疗法没有转移遗传物质。诊断时,所有13例患者的复制能力逆转录病毒检测均为阴性。
“随着细胞和基因治疗的使用增加,一些文献讨论了细胞的转基因成分整合到患者的遗传物质的潜在风险,导致未来的基因突变风险,可能增加继发性恶性肿瘤的风险。我们发现在这个患者队列中没有发生这种情况,”Ibrahim Muhsen博士说,他是该研究的第一作者之一,是休斯顿卫理公会医院的首席住院医师,也是贝勒大学即将入学的血液学和肿瘤学研究员。
作者强调,接受转基因iec治疗的患者仍应被视为高危人群,并应通过常规癌症筛查密切监测。研究人员说,未来的研究将是必要的,以确定其他长期并发症,如心脏毒性的风险。
“这项研究显示了长期随访的重要性,我们感谢所有同意接受长期随访的患者,以及所有确保我们进行全面随访的临床研究人员。”该研究的资深作者、细胞和基因治疗中心主任、贝勒丹·L·邓肯综合癌症中心临时主任海伦·赫斯洛普博士说。