由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员领导的一项研究显示，对于激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌绝经后患者，使用ribociclib加内分泌治疗可显著提高患者的总体生存期。该研究结果今天发表在《新英格兰医学杂志》上，并在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上首次报道。

该随机III期MONALEESA-2试验由Gabriel Hortobagyi医学博士领导，该试验首次证明了一线CDK4/6抑制剂在绝经后HR+/HER2晚期乳腺癌患者中的生存优势。结果显示，一线CDK4/6抑制剂ribociclib和芳香化酶抑制剂来曲唑治疗的中位生存期为63.9个月，而单独激素治疗的中位生存期为51.4个月。与安慰剂组的32%相比，ribociclib组的6年生存率估计为44.2%。

Hortobagyi说:“这些发现建立在先前MONALEESA试验的基础上，这些试验通过添加ribociclib实现了生存效益。”“我很受鼓舞，转移性乳腺癌患者可能有一个治疗选择，延长生存期，推迟化疗，并保持他们的生活质量。”

此前报道的MD Anderson研究表明，在MONALEESA-2试验中，ribociclib和来曲唑改善了绝经后HR+转移性乳腺癌患者的无进展生存期，而联合用药则改善了绝经前HR+晚期乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期。根据MONALEESA-7试验的结果

国际双盲研究MONALEESA-2纳入了29个国家223个试验点的668名绝经后晚期乳腺癌妇女。他们被随机分配给来曲唑和来曲唑，或来曲唑和安慰剂。这些人之前都没有接受过晚期疾病的治疗。试验参与者有82.2%的白人，7.6%的亚裔，2.5%的黑人和7.6%的其他族裔。

中位随访时间为79.7个月，接受ribociclib的患者首次化疗时间为50.6个月，而接受安慰剂的患者为38.9个月。

未观察到新的安全信号，不良事件与早期报道的MONALEESA III期试验结果一致。

Hortobagyi说:“考虑到这些结果，CDK4/6抑制剂和芳香化酶抑制剂的结合应该是大多数晚期激素受体阳性乳腺癌患者的标准一线治疗。”“这些发现有可能影响大多数被诊断为转移性乳腺癌的女性。”